INCT-REGENERA
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Objetivos e metas

Objetivo Principal

O Programa do INCT-REGENERA tem como objetivo principal organizar e articular uma Rede nacional de competências acadêmicas e da indústria para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas em Medicina Regenerativa com foco na redução da morbidade e mortalidade em diferentes doenças.
Para que isso ocorra o INCT-REGENERA terá uma estreita colaboração com organizações hospitalares e agências reguladoras já que a regulamentação da utilização de células-tronco e biomateriais ainda é incipiente no mundo todo.
O Instituto irá desempenhar um papel significativo na definição desta regulamentação, uma vez que três membros do INCT-REGENERA participam de um grupo de trabalho criado pela ANVISA para este fim.

Objetivos

  • Promover a interação de vários grupos científicos com formações diversas, congregando conhecimentos em Biologia de células-tronco e Bioengenharia com uma abordagem multidisciplinar na área básica, pré-clínica e clínica.​
  • Formar de um grande número de estudantes de pós-graduação, pós-doutorandos e também de técnicos em Medicina Regenerativa, com foco na Biologia de células-tronco, Bioengenharia, Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF) e, também, em Boas Práticas Clínicas (BPC).
  • desenvolver modelos in vitro e in vivo de doenças humanas, com o objetivo de entender melhor a fisiopatologia das mesmas e para testar a segurança e a eficácia de células-tronco pluripotentes e multipotentes ou de seus subcomponentes, quer seja em associação com biomateriais e fatores recombinantes ou isoladamente, incluindo materiais produzidos por nanotecnologia. A partir dos estudos in vitro e dos estudos in vivo, utilizando pequenos animais (roedores), evoluiremos para animais de médio porte, antecedendo os ensaios clínicos.​
  • Aumentar as colaborações internacionais, incrementando o número e o impacto das publicações
  • Realizar  ensaios clínicos para testar segurança das terapias que se mostrarem eficazes em modelos pré-clínicos
  • Desempenhar um papel importante na educação/divulgação científica, Desenvolvendo um programa de Educação para ensinar a estudantes do Ensino Médio as bases da Biologia de células-tronco.
  • Criar uma página virtual e vídeos, e oferecer palestras para associações de pacientes para divulgar os potenciais benefícios e as limitações da Medicina Regenerativa
  • Esclarecer a Sociedade sobre o problema crescente do turismo médico e as promessas milagrosas de profissionais inescrupulosos.​
  • Enfrentar déficits funcionais causados por doenças agudas, crônicas e traumáticas nos seguintes sistemas: cardiovascular, nervoso, respiratório, renal, digestivo, endócrino, locomotor e tegumentar.​

Metas

Abaixo estão algumas das metas que deverão ser atingidas no decorrer do projeto. Logo abaixo estão as metas separadas por períodos (anos). 
  • Estabelecer protocolos de descelularização e recelularização de rim; fígado; coração e os pulmões em modelos animais de pequeno porte, para  usá-los em modelos de animais maiores.  Desenvolvendo  órgãos para potencial uso humano.
  • Desenvolver enxertos de tecido ou órgãos inteiros, utilizando bioimpressão tridimensional de células constituintes de tecidos e órgãos para uso em humanos.
  • Gerar neurônios, CM, hepatócitos e células-beta do pâncreas por reprogramação direta (sem necessitar passar pelo estado pluripotente) usando fibroblastos e fatores de transcrição tecido-específicos.
  • Utilizar os meios de comunicação para informar sobre as potencialidades e limitações da Medicina Regenerativa, reduzindo  a oferta de curas milagrosas por profissionais sem escrúpulos. 
  • Promover palestras e cursos de curta duração para professores das Escolas educando os alunos sobre Células-tronco, Medicina Regenerativa e Biologia do Desenvolvimento
  • Treinar alunos de Pós-graduação e Pós-doutorandos através de programas de intercâmbio com diferentes países e desenvolver projetos colaborativos com líderes na área de Medicina Regenerativa em todo o Mundo
  • Avaliar a segurança e eficácia de terapias com células-tronco, combinada com matrizes (funcionalizadas ou não) ou isoladamente, em doenças de animais, investigando seus mecanismos de ação. Nossa meta é reduzir a morbidade e mortalidade destes animais e contribuir para o bem estar dos mesmos.

Durante os 2 primeiros anos
  • Gerar erar células pluripotentes induzíveis (iPSCs) específicas de pacientes (e de doador saudável) com as seguintes doenças: síndrome de Down, esclerose lateral amiotrófica (ELA), síndromes do QT longo (tipos 1 e 2), cardiomiopatia hipertrófica, doença renal policística, fibrose cística e diabetes mellitus (DM); 
  • Isolar e expandir, em cultura, células-tronco tecido específicas para serem utilizadas nos estudos pré-clínicos e futuros estudos clínicos – células-tronco mesenquimais (MSCs) de diferentes fontes, células-tronco do folículo capilar e progenitores endoteliais no primeiro ano; células derivadas de cardiosferas (CDC), células-tronco neurais e progenitores hepáticos no segundo ano; progenitores renais e pulmonares;
  • Produzir e caracterizar (propriedades biológicas e físico-químicas) matrizes poliméricas, funcionalizadas ou não, na forma de grânulos, membranas, estruturas tridimensionais complexas bioabsorvíveis micro e nano-porosas;
  • ​Produzir e caracterizar (propriedades biológicas e físico-químicas) matrizes de fosfato de cálcio, funcionalizadas ou não, na forma de grânulos, membranas, estruturas tridimensionais complexas bioabsorvíveis macro, micro e nano-porosas para reparação de tecidos, associadas, ou não, a implantes metálicos;
  • Analisar as interações das matrizes, funcionalizadas ou não, utilizadas na reparação de tecidos em modelos animais avaliando a evolução microestrutural de diversos biomateriais ao longo do tempo em ensaios in vivo.
Durante os 4 primeiros anos
  • Desenvolver métodos reprodutíveis e robustos para diferenciar as iPSCs em: neurônios, astrócitos e oligodendrócitos; cardiomiócitos (CM) e hepatócitos. Nos últimos dois anos: as células epiteliais tubulares renais e células mesangiais; pneumócitos e células epiteliais das vias aéreas; e células beta produtoras de insulina.
  • Produzir e caracterizar sistemas nanoestruturados híbridos bioativos ou membranas, funcionalizadas ou não, a partir de quitosana e alginato, colonizados com células-tronco humanas diferenciadas para osteoblastos, condrócitos ou queratinócitos para regenerar tecidos danificados;
  • Desenvolver e utilizar modelos animais de doenças humanas e testar diferentes tipos de células-tronco, associadas ou não à matrizes, nos sistemas nervoso (lesões dos nervos centrais e periféricos, acidente vascular cerebral, lesões da medula espinhal); cardíaco (infarto agudo e crônico do miocárdio, miocardiopatia chagásica); renal (insuficiência renal aguda e crônica); pulmonar (asma, enfisema e silicose); digestório (cirrose/fibrose hepática); endócrino (DM) e da pele (úlceras);
  • Avaliar a segurança e a eficácia de terapias com células em pacientes com: lesões da medula espinhal (3 anos); acidente vascular cerebral (2 anos); asma de difícil controle (4 anos); enfisema (6 anos); glomeruloesclerose (5 anos); úlceras associadas a anemia falciforme (4 anos); doença arterial periférica (2 anos); doença isquêmica cardíaca (2 anos); cardiomiopatia chagásica (4 anos) e DM tipo I (4 anos)
Durante os 6 primeiros anos
  • Produzir e caracterizar (propriedades biológicas e físico-químicas) partículas de óxido de ferro, funcionalizadas ou não, na forma de nanopartículas como marcadores celulares e sistemas de liberação de biomoléculas;
  •  Usar métodos ômicos para investigar os mecanismos celulares e moleculares envolvidos nas terapias celulares, associadas ou não, a matrizes (funcionalizados ou não) em modelos pré-clínicos;
  • Capacitar técnicos e profissionais de Saúde em boas práticas de laboratório (BPL), de fabricação (BPF) e clínicas (BPC) (primeiros quatro anos). Organizar e submeter à CAPES para aprovação de um Curso/Programa de Pós-graduação Nacional em Medicina Regenerativa.
​
Final do projeto
  • Depositar e obter patentes de matrizes biológicas e sintéticas. 
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